Los bebés prematuros que reciben probióticos corren el riesgo de sufrir infecciones potencialmente mortales debido a las bacterias y hongos que esos suplementos pueden contener, según el organismo regulador. Los detalles
(HealthDay News) – Los reguladores federales advierten a los médicos que no administren probióticos a bebés prematuros
:quality(85)/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com/infobae/43JUYGN2LNHABENRQ4YRSCQMJ4.jpg)
Quizás te interese: La FDA agregó una advertencia en la etiqueta de Ozempic sobre el riesgo de obstrucción intestinal.
A bebé que recibió probióticos en un hospital no revelado fallecidodijeron funcionarios del Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en una carta de advertencia reciente. Los bebés prematuros que reciben probióticos corren el riesgo de sufrir una infección potencialmente mortal porque bacterias y hongos que estos suplementos pueden contener, según la FDA.
El bebé que murió pesaba menos de 2,2 libras y recibió el probiótico Evivo con aceite MCT como parte de la atención hospitalaria. El bebé desarrolló sepsis causada por un tipo de bacteria que resultó ser una coincidencia genética con la bacteria contenida en el probiótico, dijo la FDA.
Le puede interesar: Ozempic bajo los focos: cuáles son las últimas observaciones sobre el fármaco
Anteriormente se había informado que los microorganismos encontrados en los probióticos causaban enfermedades en bebés muy prematuros o de muy bajo peso al nacer. La Academia Estadounidense de Pediatría también publicó directrices sobre el tema, afirmando que “debido a la falta de productos farmacéuticos regulados por la FDA en los Estados Unidos, datos contradictorios sobre seguridad y eficacia y el potencial de daño en una población altamente vulnerable, la evidencia actual no apoya la administración rutinaria y universal de probióticos a bebés prematuros, especialmente aquellos con un peso al nacer inferior a 1.000 gramos (2,2 libras).
El bebé fallecido pesaba menos de 1 kilo y recibió como parte de la atención hospitalaria el probiótico Evivo con aceite MCT SALUD ESPAÑA EUROPA HM HOSPITALES
“La FDA señaló que no ha aprobado ningún producto probiótico para su uso en bebés. Sin embargo, algunos productos se comercializan, sin aprobación, como buenos para prevenir el riesgo de una afección llamada enterocolitis necrotizante en bebés prematuros.
Quizás te interese: Panel de la FDA rechaza fármaco experimental para la esclerosis lateral amiotrófica
Los Institutos Nacionales de Salud describen esta afección como una inflamación del intestino que conduce a una invasión bacteriana que provoca la muerte celular en el colon del bebé.
El probiótico involucrado en la investigación fue fabricado por Infinant Health con sede en California. La compañía dijo en un comunicado que está “cooperando con la investigación en curso de la FDA” y acordó suspender los envíos de su producto Evivo con aceite MCT, informó CBS News. Los proveedores de atención médica y los consumidores deben informar los eventos adversos relacionados con los probióticos tanto al fabricante utilizando la información de contacto en la etiqueta del producto como a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en línea.
La FDA señaló que no ha aprobado ningún producto probiótico para su uso en bebés (Getty Images)
Más información: Los Institutos Nacionales de Salud tienen más información sobre la enterocolitis necrotizante.
FUENTE: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicado de prensa, 29 de septiembre de 2023; CBSNoticias.
*Estimado Murez. Reporteros diarios de salud © The New York Times 2023
Temas relacionados
Día de la Salud Probióticos bebé prematuroFDA
Categories: Trending
Source: frv.edu.vn
